Nos especializamos en el desarrollo, fabricación y comercialización de dispositivos médicos avanzados para el tratamiento de enfermedades cardio, neuro y endovasculares. Nuestro foco está en ofrecer soluciones mínimamente invasivas que realmente mejoran la calidad de vida de los pacientes y convertirnos en un referente en el ámbito vascular potenciando el valor de la tecnología y la innovación. Para ello, controlamos internamente todo el proceso: desde la investigación y desarrollo hasta la producción, esterilización y distribución. Esto lo llamamos Integración Vertical, y nos permite garantizar máxima calidad, innovación continua y una gran agilidad para adaptarnos a las necesidades del mercado. Nos encontramos en búsqueda de un/a Líder de Proyecto I+D, que formará parte del Departamento de I+D. Liderar el desarrollo de dispositivos médicos desde la fase de diseño hasta su transferencia a producción, asegurando el cumplimiento de los objetivos técnicos, de calidad, coste y plazo definidos por la compañía, en conformidad con la normativa aplicable y la Política de Calidad. Liderazgo de Desarrollo de Producto Liderar el desarrollo end-to-end de dispositivos médicos desde concepto, diseño 2 D/3 D y prototipado hasta verificación, validación y transferencia a producción. Garantizar la viabilidad técnica de las soluciones de diseño. Gestión de Proyecto Definir requisitos de entrada y salida del diseño (especificaciones del producto). Planificar, redactar, coordinar y hacer seguimiento de los planes de trabajo del proyecto y los informes derivados. Elaborar y controlar los objetivos técnicos, de coste y plazo asociados al proyecto. Colaborar con los distintos departamentos implicados para asegurar y conseguir el cumplimiento de los objetivos del proyecto. Gestión de Recursos y Presupuesto Definir, junto con el responsable de departamento, los recursos técnicos, humanos y económicos necesarios para los proyectos.



Participar en la elaboración y seguimiento del presupuesto del proyecto. Industrialización y puesta en marcha Coordinar y supervisar la fabricación de prototipos y lotes piloto necesarios para las distintas fases del desarrollo. Definir los requisitos técnicos para la industrialización del producto (equipos, utillajes y procesos). Elaborar las especificaciones de usuario (URS) para la maquinaria y los equipos necesarios para la fabricación del producto. Definir y revisar los procedimientos, la documentación técnica de producción y los controles de proceso necesarios para la fabricación del producto. Revisar la caracterización de las unidades fabricadas y la documentación técnica asociada. Coordinar y llevar a cabo la puesta en marcha del proceso productivo y la transferencia del producto a fabricación. Definir las especificaciones de compra y colaborar en la homologación inicial de proveedores, sentando las bases para las posteriores compras de aprovisionamiento. Mejora continua y soporte técnico Analizar incidencias técnicas y liderar la investigación y resolución de fallos de diseño. Investigar y promover oportunidades de mejoras en producto y proceso orientadas a calidad, coste y eficiencia. Contribuir en la mejora continua y optimización del proceso fabricación del nuevo producto. Calidad, Validación y Documentación Regulatoria Planificar y liderar las actividades de verificación y validación del producto, incluyendo la coordinación de pruebas de bancada, el análisis de resultados,



la elaboración de informes y la documentación técnica asociada. Elaborar y gestionar el Dossier Técnico del producto para la obtención de las aprobaciones regulatorias (MDR, FDA, PMDA), asegurando su trazabilidad. Liderar la investigación, verificación, validación, análisis y resolución de posibles fallos e incidencias técnicas derivadas en el desarrollo del diseño del nuevo producto (incluyendo análisis de riesgos, AMFE y documentación asociada). Elaborar y revisar los protocolos e informes de validación de procesos y equipos (OQ/PQ). Garantizar el cumplimiento de los requisitos regulatorios aplicables y proporcionar soporte técnico durante las interacciones con organismos notificados y autoridades regulatorias. Experiencia Mínimo 3 años en departamento de I+D (preferiblemente sector de Medical Device) en desarrollo de producto en todas sus fases: diseño, validación, procesos de fabricación, calidad. Habilidades y actitudes Alta capacidad de trabajo multidisciplinar, capacidad analítica, creatividad, integridad, espíritu de cooperación y capacidad de comunicación. Perfil especialmente orientado a la evaluación crítica orientado al logro de objetivos. Sentido creativo, elevada autoestima y elevadas expectativas de desarrollo profesional. Beneficios Contrato Indefinido y estable en un proyecto con un alto impacto a nivel global y en pleno proceso de expansión internacional. Desarrollo profesional y personal en un ambiente joven y dinámico. Salario competitivo en base a la experiencia y un atractivo paquete de beneficios. Horario flexible para la conciliación personal/familiar. Retribución flexible (tickets restaurante, transporte y guardería). Acceso al programa i Wellness: gimnasio y fisioterapeuta en nuestras instalaciones. Eventos y obsequios corporativos. Comedor propio de la empresa subvencionado. #J-18808-Ljbffr

📌 Líder De Proyecto I+D (Barcelona)
🏢 iVascular
📍 Barcelona