NEOS SURGERY ( ) es una empresa de base tecnológica especializada en el diseño, desarrollo, fabricación y comercialización de dispositivos médicos innovadores.

Lea el resumen de esta oportunidad para comprender qué habilidades, incluidas las habilidades interpersonales relevantes y el dominio de paquetes de software, se requieren.

Su misión es mejorar la calidad de vida de las personas mediante el desarrollo de soluciones médicas que contribuyan al avance de las técnicas quirúrgicas y los tratamientos clínicos.

Actualmente precisa incorporar en sus oficinas ubicadas en el Parque Tecnológico de Cerdanyola del Vallès (Barcelona) un/a:QUALITY ASSURANCE TECHNICIANTrabajando de forma transversal y bajo la supervisión del responsable de QA, se encargará de garantizar que todos los productos y procesos cumplan con los estándares de calidad establecidos.Entre sus principales responsabilidades destacamos:Gestionar y mantener la documentación del Sistema de Gestión de Calidad, asegurando su actualización y cumplimiento conforme a ISO 13485 y MDSAP.Dar soporte en la elaboración, revisión y mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad.Dar soporte en la revisión, mantenimiento y control de los registros del Sistema de Gestión de Calidad.Gestionar y realizar el seguimiento de no conformidades, acciones correctivas y preventivas (CAPAs) y controles de cambio.Participar en la preparación y seguimiento de auditorías internas, externas y de proveedores.Gestionar el plan anual de formación en calidad,



realizando el seguimiento de las acciones formativas y detectando nuevas necesidades.Colaborar en las revisiones periódicas del Sistema de Calidad y en la elaboración de indicadores e informes para las Revisiones por la Dirección.Participar en actividades de análisis y gestión de riesgos de procesos internos, así como en la definición y seguimiento de acciones de mitigación.Coordinar y realizar el seguimiento de las calibraciones de equipos de medición y control.Gestionar la evaluación y homologación de proveedores, verificando el cumplimiento de los requisitos de calidad establecidos y realizando revisiones periódicas de certificaciones y acuerdos de calidad.Supervisar aspectos relacionados con la trazabilidad de producto y la correcta gestión de los registros asociados.Dar soporte a las actividades de vigilancia post-comercialización (Post Market Surveillance).Colaborar estrechamente con los departamentos de Producción, Regulatory Affairs y Operaciones para garantizar el cumplimiento de los estándares de calidad establecidos.Pensamos en una persona con al menos 1 año de experiencia profesional en Quality Assurance dentro del sector medical device, farmacéutico o de industrias altamente reguladas.

Será necesario aportar formación universitaria en Biomedicina, Farmacia, Biología o disciplinas afines, valorándose especialmente formación complementaria en Sistemas de Gestión de Calidad, ISO 13485, Medical Devices o normativas aplicables al sector sanitario.

Será indispensable contar con un nivel muy fluido de inglés, tanto escrito como oral, y dominio de herramientas ofimáticas (Microsoft Office). xugodme Ofrecemos la oportunidad de incorporarse a una empresa de alto contenido tecnológico y en un contexto de innovación en un sector con alto crecimiento ("medical device") y presencia internacional en más de veinte países.

📌 Quality Assurance Technician (España)
🏢 Proarcai
📍 España