¿Te gustaría formar parte de un equipo comprometido, en constante crecimiento, y con un entorno donde aprender es parte del día a día? Buscamos una persona organizada, con iniciativa y ganas de desarrollarse profesionalmente para un puesto estable en nuestro departamento de documentación.

- Finalidad del puesto a desarrollar:

Ejecución y desarrollo de proyectos de validación de sistemas informatizados, tanto a nivel documental como en fase de ejecución, asegurando el cumplimiento de los procedimientos internos, las normativas regulatorias y los requisitos del cliente.

Tareas

Desarrollo y ejecución de validación de sistemas informatizados: PMV/AR/DQ/IQ/OQ/PQ, migración de datos, etc.

Gestión técnica y organizativa de equipos de trabajo multidisciplinares.

Evaluaciones y soporte en integridad de los datos

Formaciones a clientes

Garantizar el cumplimiento de plazos, entregables y estándares de calidad.

Solicitar y revisar la información técnica necesaria para adaptar la documentación a la metodología del cliente.

Redactar y revisar la documentación de consultoría CSV según estándares de Qualipharma y normativas regulatorias vigentes.

Requisitos

Formación Académica

Formación en ciencias / ingeniería (Ingeniería química, Química, Biotecnología, etc.).

Formación Complementaria (Deseable)

Formación en gestión de proyectos.

Cursos específicos en validación, GAMP5, integridad de datos, etc.

Idiomas

Inglés: nivel avanzado (C1).

Se valorará positivamente conocimiento de otros idiomas.

Conocimientos Técnicos (Requeridos)

Mínimo 1 año de experiencia en entornos GMP o consultoría farmacéutica con conocimiento de cualificación de sistemas informatizados

Deseable conocimiento de cualificaciones de equipos e instalaciones

Habilidad demostrada en gestión de tiempo y recursos,



con capacidad para manejar múltiples proyectos simultáneamente.

Otros Requisitos

Coche propio y disponibilidad para viajar y/o desplazarse a cliente de forma regular (viajes puntuales).

Dominio de herramientas ofimáticas y de gestión documental.

Competencias y Habilidades Clave

Atención al detalle

Comunicación efectiva

Capacidad analítica

Trabajo en equipo

Orientación al cliente

Capacidad de aprendizaje y adaptación

No solo valoramos tus conocimientos técnicos, sino que necesitamos una persona proactiva, autónoma y flexible, capaz de trabajar en equipo y liderar el desarrollo de las personas más junior; porque creciendo juntos, ¡crecemos mejor!

Beneficios En Qualipharma apostamos por el crecimiento de las personas, y por eso ofrecemos un paquete de beneficios pensado para tu desarrollo y bienestar:

Retribución adaptable, seguro médico, Wellhub (anteriormente Gympass), TaxDown, Qualibenefits, plataforma de formación E-Learning… ¡y ahora incorporamos Maternify!

Formación continua en áreas técnicas y de desarrollo personal.

Plan de carrera con oportunidades reales de evolución profesional.

Ambiente de trabajo dinámico y colaborativo.

Participación en proyectos con alcance internacional.

Flexibilidad horaria y posibilidad de teletrabajo (según proyecto).

Programa de reconocimientos al desempeño y logros.

Gastos cubiertos: dietas, viajes, kilometraje, etc.

Eventos de integración y networking a lo largo del año.

Herramientas de trabajo necesarias para tu actividad profesional.

El objetivo es garantizar la correcta ejecución de los proyectos de CSV conforme a los estándares de calidad establecidos y aportar valor técnico.

Si buscas un entorno de trabajo donde la estabilidad y el desarrollo van de la mano...¡No dudes en presentar tu candidatura!

📌 Consultor CSV (Madrid)
🏢 Qualipharma
📍 Madrid