¿Te gustaría formar parte de un equipo comprometido, en constante crecimiento, y con un entorno donde aprender es parte del día a día? Buscamos una persona organizada, con iniciativa y ganas de desarrollarse profesionalmente para un puesto estable en nuestro departamento de documentación.

Finalidad del puesto a desarrollar Ejecución y desarrollo de proyectos de validación de sistemas informatizados, tanto a nivel documental como en fase de ejecución, asegurando el cumplimiento de los procedimientos internos, las normativas regulatorias y los requisitos del cliente.

Tareas

Desarrollo y ejecución de validación de sistemas informatizados: PMV/AR/DQ/IQ/OQ/PQ, migración de datos, etc.

Gestión técnica y organizativa de equipos de trabajo multidisciplinares.

Evaluaciones y soporte en integridad de los datos.

Formaciones a clientes.

Garantizar el cumplimiento de plazos, entregables y estándares de calidad.

Solicitar y revisar la información técnica necesaria para adaptar la documentación a la metodología del cliente.

Redactar y revisar la documentación de consultoría CSV según estándares de Qualipharma y normativas regulatorias vigentes.

Formación Académica

Formación en ciencias / ingeniería (Ingeniería química, Química, Biotecnología, etc.).

Formación Complementaria (Deseable)

Formación en gestión de proyectos.

Cursos específicos en validación, GAMP5, integridad de datos, etc.

Inglés: nivel avanzado (C1).



Se valorará positivamente conocimiento de otros idiomas.

Idiomas

Inglés: nivel avanzado (C1). Se valorará positivamente conocimiento de otros idiomas.

Conocimientos Técnicos (Requeridos)

Mínimo 1 año de experiencia en entornos GMP o consultoría farmacéutica con conocimiento de cualificación de sistemas informatizados.

Deseable conocimiento de cualificaciones de equipos e instalaciones.

Habilidad demostrada en gestión de tiempo y recursos, con capacidad para manejar múltiples proyectos simultáneamente.

Otros Requisitos

Coche propio y disponibilidad para viajar y/o desplazarse a cliente de forma regular (viajes puntuales).

Dominio de herramientas ofimáticas y de gestión documental.

Competencias y Habilidades Fundamental

Atención al detalle.

Comunicación efectiva.

Capacidad analítica.

Trabajo en equipo.

Orientación al cliente.

Capacidad de aprendizaje y adaptación.

No solo valoramos tus conocimientos técnicos, sino que necesitamos una persona proactiva, autónoma y flexible, capaz de trabajar en equipo y liderar el desarrollo de las personas más junior; porque creciendo juntos, ¡crecemos mejor!

El objetivo es garantizar la correcta ejecución de los proyectos de CSV conforme a los estándares de calidad establecidos y aportar valor técnico.

Si buscas un entorno de trabajo donde la estabilidad y el desarrollo van de la mano...¡No dudes en presentar tu candidatura!

📌 Consultor CSV (Madrid)
🏢 Qualipharma
📍 Madrid