30 jul
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Agencia De Vivienda Y Rehabilitacion De Andalucia
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Sevilla
30 jul
Agencia De Vivienda Y Rehabilitacion De Andalucia
Sevilla
Oferta de empleo - Coordinador/a ClÃnico/a de Terapias Avanzadas Información general Tipo de convocatoria Denominación del puesto Coordinador/a ClÃnico/a de Terapias Avanzadas Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud, M.P. Estado del proceso Concluido Fecha de publicación Plazo de solicitud Lugar de trabajo Tipo de contrato Indefinido Titulación oficial requerida Grado Universitario/ Licenciatura e IngenierÃas/ Diplomaturas e IngenierÃas Técnicas Titulación especÃfica requerida • Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias o cualquier titulación equivalente a las mismas, reconocidas u homologadas por la Administración Educativa competente en el lugar de contratación.
- Experiencia de 6 años en Gestión y Coordinación de Ensayos ClÃnicos (EECC), de los cuales al menos 4 años debe haber desempeñado también funciones de planificación y supervisión directa del trabajo de los monitores de ensayos clÃnicos.
- Formación en Buena Práctica ClÃnica y en Monitorización de Ensayos ClÃnicos.
- Formación especÃfica en el área de los medicamentos de terapia avanzada.
- Nivel de inglés: mÃnimo B2 Marco Común Europeo de Referencia para las Lenguas (MCREL) o similar. Dicho nivel se evidenciará mediante la presentación del tÃtulo correspondiente o en su defecto con la superación de una prueba de nivel durante el proceso de selección (oral y escrita).
- Estar en posesión de la documentación reglada para su contratación laboral en España.
- Aportar la documentación que acredite el cumplimiento de los requisitos anteriormente indicados (tÃtulos académicos y formativos, vida laboral o documentación acreditativa equivalente para aquellas personas que no tengan nacionalidad española y DNI/NIE o equivalente).
Requisitos valorables
- Conocimiento del marco regulatorio nacional y europeo en materias de investigación clÃnica y el especÃfico de Terapias Avanzadas.
- Formación reglada en Ensayos ClÃnicos.
- Formación en gestión de proyectos especÃficamente vinculados con investigación clÃnica.
- Experiencia en Vigilancia de la Seguridad de Medicamentos en Investigación y conocimiento del uso de base de datos de Farmacovigilancia.
- Experiencia en Gestión y Coordinación de Ensayos ClÃnicos (EECC) de terapias avanzadas.
- Experiencia en búsqueda de financiación (competitiva y privada) y en la supervisión de la ejecución de presupuestos de proyectos de investigación.
- Experiencia en la preparación de auditorÃas/inspecciones.
- Nivel de inglés superior al solicitado anteriormente acreditado conforme al Marco Común Europeo de Referencia para las Lenguas (MCREL) o similar. Dicho nivel se evidenciará mediante la presentación del tÃtulo correspondiente o en su defecto con la superación de una prueba de nivel durante el proceso de selección (oral y escrita).
- Experiencia en el asesoramiento cientÃfico en agencias reguladoras a nivel nacional y/o europeo.
Funciones - Responsabilizarse de la operativa de la Unidad y de los resultados obtenidos, en especial, de la correcta ejecución de los ensayos clÃnicos desde las etapas iniciales hasta su cierre, análisis, presentación a las autoridades y publicación de los resultados en tiempo y forma, asà como de cualquier proyecto o programa asignado, reportando directamente a la dirección de la RAdytTA.
- Participar, junto con el resto de coordinadores y la dirección, en el proceso de priorización de proyectos a los que la RAdytTA da apoyo.
- Gestionar la realización de auditorÃas externas para garantizar el cumplimiento, como promotor, de las BPC.
- Atender a los equipos de investigadores y empresas solicitantes de servicios en el área clÃnica.
- Supervisar el presupuesto integral del área clÃnica de la UC-RAdytTA, administrando de forma responsable los recursos económicos asignados.
- Apoyar a los equipos de investigadores en la búsqueda de financiación necesaria para llevar a cabo los ensayos clÃnicos.
- Canalizar la relación y el contacto con las autoridades reguladoras.
- Centralizar las relaciones con las Asociaciones de pacientes fomentando la participación en los ensayos clÃnicos.
📌 LÃder de Ensayos ClÃnicos en Terapias Avanzadas (Sevilla)
🏢 Agencia De Vivienda Y Rehabilitacion De Andalucia
📍 Sevilla