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Empresa líder en el desarrollo y fabricación de productos farmacéuticos busca incorporar un

Operario de Llenado para reforzar su equipo en planta.

Descripción de la oferta El Operario de Llenado tendrá que:

Hacer uso de equipos automatizados como llenadora de viales, llenadora de jeringas y/o llenadora de ampollas.

Participar en procesos de validación y en simulación de proceso aséptico (APS) en zona estéril.

Preparar el área de trabajo:

asepsia de la sala estéril, verificación del estado de la sala, indumentaria estéri l.

Comprensión y reconocimiento de alarmas e incidencias,

y reporte al supervisor de producción.

Cumplimiento normativo según las buenas prácticas de fabricación

(GMP), protocolos de calidad y procesamientos internos

Focalización en el orden y limpieza dentro de zona estéril.

Velar por la seguridad propia y del producto.

Perfil del candidato

Formación

Grado Medio/Superior en Ciencias o Químicas

Experiencia

3 años de experiencia en filtración y envasado de productos farmacéuticos inyectables estériles en zona estéril (grado B o A). Especialmente en ambiente y proceso aséptico





Valorable conocimientos y uso de equipos como lavadora de viales y túnel despirogenador.

Conocimiento y uso de guantes en RABS durante la ejecución del proceso en zona estéril.

Conocimiento y uso de equipo para testear la integridad de guantes in-situ en zona estéril.

Conocimiento en la ejecución de tests de integridad de filtros con equipos automáticos.

Conocimientos en sistemas de filtración (especialmente semi-automáticos) en zona estéril.

Conocimiento y cumplimentación de guías de fabricación mientras se ejecutan los procesos.

Conocimiento en cambio de formato de equipos en zona estéril.

Experiencia en conducta en ambiente farmacéutico en zona estéril (vestimenta, actitud, comportamiento, etc.).

Conocimiento de normas GMP y Anexo I.

Cumplimiento estricto de PNTs y GMP en ambientes controlados.

Conocimiento de procesos estériles, zonas clasificadas, flujo de personal y flujo de materiales.

Conocimiento y gestión de los controles de calidad en IPC y análisis durante el proceso.

Conocimiento en la cumplimentación de la documentación controlada (PNTs, registros de producción, guías, etc.)

Valorable nivel medio inglés

Horario rotativo de mañana y tarde

Oportunidades de carrera y crecimiento profesional.

📌 Operario de Llenado Sector Farmacológico (Madrid)
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