Inke es especialista en el desarrollo, fabricación y comercialización de API (Principios Activos farmacéuticos) con un alto valor añadido, principalmente para uso respiratorio. Somos expertos en micronización e implantamos nuestras propias rutas de síntesis. Con sede en Castellbisbal (Barcelona), Inke está en continuo crecimiento y expansión internacional.

Buscamos a un/a

Quality Control Senior Specialist para incorporarse al departamento de Quality Control en nuestra planta de

Castellbisbal en el turno de noche . La misión de la posición será supervisar las actividades del laboratorio de Control de Calidad conforme a las metodologías y procedimientos establecidos, asegurando el cumplimiento del programa de calibración de los equipos y la fiabilidad de los resultados analíticos.

Tus principales funciones serán

Revisar los análisis rutinarios, de materias primas y de control de estabilidades realizados en el laboratorio.

Dictaminar la conformidad de los análisis de materias primas y de los estudios de estabilidad.

Supervisar la gestión de reactivos y fungibles del laboratorio.

Redactar, revisar y mantener actualizados los procedimientos normalizados de trabajo, las metodologías y las monografías analíticas.

Elaborar y revisar plantillas de estabilidades, calibraciones, reactivos, análisis y muestreo de materias primas en el sistema LIMS.

Realizar o supervisar análisis, muestreos, controles de proceso, calibraciones y validaciones cuando sea necesario.





Ejecutar las validaciones de métodos analíticos requeridas.

Elaborar el Programa Anual de Calibraciones y asegurar que las calibraciones y cualificaciones se realicen correctamente y dentro de los plazos establecidos.

Dar apoyo y supervisar las actividades del QC Specialist y de los Technicians Lab.

Liberar materias primas e intermedios conforme a los procedimientos aplicables.

Participar en investigaciones relacionadas con desviaciones, CAPA, resultados fuera de tendencia o especificación y reclamaciones de clientes.

Asegurar el cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación, la normativa ISO 9001 y los procedimientos de seguridad y medio ambiente.

Requerimientos para el puesto

Grado o Licenciatura en Ciencias Químicas.

Se valorará Máster en técnicas analíticas.

Entre 3 y 5 años de experiencia en una posición similar dentro del área de Control de Calidad de una empresa farmacéutica o fabricante de principios activos farmacéuticos.

Conocimientos de técnicas instrumentales y validación de métodos analíticos.

Conocimientos de Microsoft Office 365, Livelink, LIMS y software de equipos de análisis, como LabX u OpenLab.

Nivel de inglés hablado y escrito medio-alto.

Tipo de contrato: Indefinido

Horario: Lunes a viernes (22:00 a 6:00)

Formación y desarrollo a cargo de la empresa.

Las condiciones económicas estarán de acuerdo con la experiencia y habilidades del candidato/a.

Ubicación

Castellbisbal

Más información: www.inke.es

📌 QC Senior Specialist (Madrid)
🏢 Inke
📍 Madrid