Actualmente estamos buscando un/a

QA Technician para incorporarse temporalmente a nuestra planta de Celrà, dando soporte al área de Garantía de Calidad y asegurando el cumplimiento de los estándares GMP y de los requisitos del Sistema de Calidad.

Misión Asegurar el cumplimiento del Sistema de Calidad y de las Normas de Correcta Fabricación (GMP) durante todo el ciclo de vida de los productos fabricados en la planta, garantizando que los procesos, instalaciones, equipos y documentación asociada cumplen con los requisitos regulatorios y corporativos de calidad, así como preparar, revisar y aprobar la documentación necesaria para asegurar el cumplimiento de las GMP y la mejora continua del sistema de calidad.

Funciones

Asegurar el cumplimiento de las GMP y los requisitos del Sistema de Calidad durante el ciclo de vida de los productos.

Elaborar, revisar y aprobar documentación técnica y de calidad (PNTs, protocolos, informes y registros GMP).

Gestionar controles de cambios, desviaciones, CAPAs, reclamaciones y devoluciones de producto.

Participar en actividades de cualificación, validación y seguimiento de equipos, instalaciones, procesos y servicios críticos.

Coordinar y realizar el seguimiento de la homologación y evaluación de proveedores.

Colaborar en análisis de riesgos, auditorías internas y auditorías de clientes o autoridades regulatorias.

Supervisar la documentación y el cumplimiento relacionado con limpieza,



monitorización ambiental, sistemas de apoyo y control microbiológico.

Dar soporte a la formación en GMP y promover la mejora continua, la prevención de riesgos laborales, el respeto al medio ambiente y la integridad de los datos (Data Integrity).

Profile description

Licenciatura o Grado en Ciencias, preferiblemente en Química, Farmacia, Microbiología o titulaciones afines.

Conocimientos de normativa GMP/GDP y sistemas de calidad farmacéuticos.

Formación en gestión documental dentro de departamentos de calidad.

Inglés nivel mínimo B2.

La experiencia en la industria químico-farmacéutica será altamente valorada.

Conocimientos en validación, cualificación, gestión de desviaciones, CAPAs y control de cambios serán un valor añadido.

Competencias

Capacidad analítica y orientación al detalle.

Planificación y organización.

Rigor documental y cumplimiento normativo.

Capacidad para trabajar en equipo y colaborar con áreas multidisciplinares.

Proactividad y orientación a la mejora continua.

Habilidades de comunicación y gestión de prioridades.

We offer

Contrato temporal .

Incorporación a una compañía líder en el sector químico-farmacéutico.

Participación en proyectos estratégicos dentro del área de Garantía de Calidad.

Entorno de trabajo dinámico y cooperativo.

Oportunidades de desarrollo profesional y crecimiento interno.

📌 Quality Assurance Technician (Madrid)
🏢 ESTEVE
📍 Madrid