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Estamos buscando un/a

QMS & QC Specialist para dar soporte a uno de nuestros clientes internacionales del sector farmacéutico. En este rol, participarás activamente en la gestión y mejora continua de los procesos de calidad dentro de un entorno altamente regulado. Serás una pieza clave en la gestión de no conformidades, investigaciones, análisis de causa raíz (RCA), CAPAs y Change Management, colaborando estrechamente con equipos de Calidad, Negocio e IT para garantizar el cumplimiento de los estándares de calidad y regulatorios.

Responsabilidades

Gestionar y dar soporte a procesos de No Conformidades, Investigaciones, Análisis de Causa Raíz (RCA), CAPAs y Change Management. Colaborar en la supervisión y mantenimiento del Sistema de Gestión de Calidad (SGC) de IT. Elaborar y dar seguimiento a métricas de calidad, incluyendo KPIs, cumplimiento de formaciones y objetivos de calidad.

Participar en actividades de gobernanza y mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad. Colaborar con equipos de Calidad, Negocio e IT en un entorno regulado del sector farmacéutico. Dar soporte en actividades relacionadas con el cumplimiento normativo y los procedimientos internos de calidad.

Participar en la elaboración, revisión y mantenimiento de documentación de calidad. Colaborar en auditorías, inspecciones y revisiones de calidad cuando sea requerido. Requisitos

Experiencia demostrable en la gestión de No Conformidades, Investigaciones, Análisis de Causa Raíz (RCA),



CAPAs y Change Management. Conocimiento sólido de Sistemas de Gestión de Calidad (SGC/QMS) en la industria farmacéutica.

Experiencia trabajando en entornos regulados (GxP). Familiaridad con entornos IT, sistemas computarizados o productos de software. Capacidad para trabajar de forma transversal con equipos de Calidad, Negocio e IT. Buenas habilidades analíticas, organizativas y de resolución de problemas. Castellano nativo. Nivel de inglés B2 o superior.

Requisitos opcionales

Experiencia dando soporte a Sistemas de Gestión de Calidad de IT. Conocimientos de Computerized System Validation (CSV).

Experiencia participando en auditorías e inspecciones regulatorias. Conocimiento de normativas y estándares de calidad del sector farmacéutico.

Experiencia en entornos internacionales y multiculturales. Perfil proactivo con buenas habilidades de comunicación y gestión de stakeholders.

Horario De lunes a viernes de 08h a 17h Modalidad híbrida, con presencialidad durante el onboarding y posteriormente un máximo de dos días por semana. Condiciones

Salario negociable. Lo comentamos en nuestra primera llamada Contrato indefinido. Plan de retribución versátil (libre de IRPF), con seguro médico privado, billete de transporte público y cheque guardería Descuentos en la red de gimnasios (Urban Sports Club). Formación y desarrollo. ¡Nuestro objetivo es que estés bien en todos los sentidos!

📌 QMS & QC Specialist | Pharma (Híbrido) (Madrid)
🏢 Ambit BST
📍 Madrid