Estamos buscando un/a

QMS & QC Specialist para dar soporte a uno de nuestros clientes internacionales del sector farmacéutico.

En este rol, participarás activamente en la gestión y mejora continua de los procesos de calidad dentro de un entorno altamente regulado. Serás una pieza clave en la gestión de no conformidades, investigaciones, análisis de causa raíz (RCA), CAPAs y Change Management, colaborando estrechamente con equipos de Calidad, Negocio e IT para garantizar el cumplimiento de los estándares de calidad y regulatorios.

Tareas

Gestionar y dar soporte a procesos de No Conformidades, Investigaciones, Análisis de Causa Raíz (RCA), CAPAs y Change Management.

Colaborar en la supervisión y mantenimiento del Sistema de Gestión de Calidad (SGC) de IT.

Elaborar y dar seguimiento a métricas de calidad, incluyendo KPIs, cumplimiento de formaciones y objetivos de calidad.

Participar en actividades de gobernanza y mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad.

Colaborar con equipos de Calidad, Negocio e IT en un entorno regulado del sector farmacéutico.

Dar soporte en actividades relacionadas con el cumplimiento normativo y los procedimientos internos de calidad.

Participar en la elaboración, revisión y mantenimiento de documentación de calidad.

Colaborar en auditorías, inspecciones y revisiones de calidad cuando sea requerido.

Requisitos

Experiencia demostrable en la gestión de No Conformidades, Investigaciones, Análisis de Causa Raíz (RCA),



CAPAs y Change Management.

Conocimiento sólido de Sistemas de Gestión de Calidad (SGC/QMS) en la industria farmacéutica.

Experiencia trabajando en entornos regulados (GxP).

Familiaridad con entornos IT, sistemas computarizados o productos de software.

Capacidad para trabajar de forma transversal con equipos de Calidad, Negocio e IT.

Buenas habilidades analíticas, organizativas y de resolución de problemas.

Castellano nativo.

Nivel de inglés B2 o superior.

Requisitos Opcionales

Experiencia dando soporte a Sistemas de Gestión de Calidad de IT.

Conocimientos de Computerized System Validation (CSV).

Experiencia participando en auditorías e inspecciones regulatorias.

Conocimiento de normativas y estándares de calidad del sector farmacéutico.

Experiencia en entornos internacionales y multiculturales.

Perfil proactivo con buenas habilidades de comunicación y gestión de stakeholders.

Horario De lunes a viernes de 08h a 17h

Modalidad mixta, con presencialidad durante el onboarding y posteriormente un máximo de dos días por semana.

Condiciones

Salario negociable. Lo comentamos en nuestra primera llamada

Contrato indefinido.

Plan de retribución flexible (libre de IRPF), ponemos a tu disposición: seguro médico privado, billete de transporte público y cheque guardería.

Descuentos en la red de gimnasios (Urban Sports Club).

Formación y desarrollo.

📌 QMS & QC Specialist | Pharma (Híbrido) (Madrid)
🏢 Ambit Iberia
📍 Madrid