RAQA Manager (Regulatory Affairs & Quality Assurance) RAQA Manager | Pharma, Clinical Nutrition & Medical Devices

Ubicación

Maresme (Zona Mataró)

Sector

Industria Farmacéutica, Nutrición & Life Science (CDMO)

El Proyecto Somos una compañía industrial en plena expansión, respaldada por un sólido Grupo Empresarial, y en el desarrollo y fabricación de productos para el

Canal Hospitalario y Farmacéutico

(Nutrición Clínica/FSMPs, nutrición y Dietoteráp).

Actualmente, nos encontramos en una fase de crecimiento estratégico con planes de adquisición e integración de empresas. Buscamos un/a líder para el área de Calidad y Regulatorio que aporte la seniority y el rigor necesarios para gestionar este entorno regulado de alta exigencia.

Tu Misión Reportando a Dirección, tu objetivo principal será liderar y gestionar el equipo de RAQA , elevando los estándares de la compañía hacia un contexto Pharma/Medical Device. Serás el garante de que nuestros productos (nutrición médica y futuros dispositivos) cumplan con la estricta normativa para su comercialización en hospitales y farmacias.

Responsabilidades Clave

Gestión de Personas

Liderar, supervisar y desarrollar al equipo técnico a tu cargo. Necesitamos a alguien con capacidad para delegar la operativa y centrarse en la gestión, o un perfil senior listo para asumir el mando de un departamento.

Estrategia Regulatoria (Pharma & MedTech):

Dirigir la estrategia de registros y notificaciones ante las autoridades sanitarias para productos de Nutrición Médica (FSMPs) y liderar la futura integración regulatoria de la división de Medical Devices.

Quality Assurance & GMPs:





Asegurar el cumplimiento de las normativas de Correcta Fabricación (GMP) y los sistemas de gestión de calidad (FSSC 22000, ISO 13485 valorable), garantizando la seguridad del paciente/consumidor.

Interlocución Técnica

Actuar como referente técnico ante clientes del sector farmacéutico, autoridades sanitarias y auditores externos.

Proyectos de Expansión

Dar soporte regulatorio en los procesos de M&A; (adquisición de nuevas empresas) y lanzamiento de nuevas líneas terapéuticas.

Perfil Buscado

Experiencia

Trayectoria sólida en departamentos de Calidad y Regulatorio dentro de entornos regulados: Industria Farmacéutica, Medical Devices o Nutrición Clínica Avanzada.

Foco Regulatorio

Dominio de la gestión de registros sanitarios y normativa aplicable a producto sanitario o medicamento/dietoterápico.

Liderazgo

Buscamos a alguien que haya gestionado equipos previamente o que demuestre la madurez y seniority necesaria para hacerlo desde el primer día.

Mentalidad

Rigor técnico, visión estratégica y capacidad para trabajar en un entorno cambiante (integración de nuevas empresas).

Idiomas

Inglés nivel alto imprescindible.

Qué Ofrecemos

Liderar el departamento técnico en una empresa con mentalidad y proyección

Farma .

Participar activamente en la expansión de la compañía.

Posición estable en el Maresme, ideal para evitar los desplazamientos diarios a Barcelona ciudad.

Paquete retributivo competitivo acorde a la responsabilidad.

Seniority level Mid-Senior level

Employment type Full-time

Job function Legal

Industries Human Resources Services

📌 RAQA Manager (Regulatory Affairs & Quality Assurance) (Madrid)
🏢 LCI Humans
📍 Madrid