Oferta de empleo - Responsable de Control y Garantía de Calidad de Terapias Avanzadas

Información general

Tipo de convocatoria

Denominación del puesto

Responsable de Control y Garantía de Calidad de Terapias Avanzadas

Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud, M.P.

Estado del proceso En curso

Fecha de publicación

Plazo de solicitud

Número de plazas

Lugar de trabajo

Tipo de contrato

Indefinido

Titulación oficial requerida

Grado Universitario/ Licenciatura e Ingenierías/ Diplomaturas e Ingenierías Técnicas

Titulación específica requerida

- Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias o cualquier titulación equivalente a las mismas, reconocidas u homologadas por la Administración Educativa competente en el lugar de contratación.

Requisitos mínimos

Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias o cualquier titulación equivalente a las mismas, reconocidas u homologadas por la Administración Educativa competente en el lugar de contratación.

Formación reglada en terapias avanzadas

Experiencia de al menos 5 años trabajando con los estándares de las Normas de Correcta Fabricación

Experiencia de al menos 1 año en actividades de control de calidad y técnicas microbiológicas de medicamentos estériles

Experiencia de al menos 1 año en trabajo en áreas estériles

Estar en posesión de la documentación reglada para su contratación laboral en España.

Aportar la documentación que acredite el cumplimiento de los requisitos anteriormente indicados (títulos académicos y formativos, vida laboral o documentación acreditativa equivalente para aquellas personas que no tengan nacionalidad española y DNI/NIE)Requisitos valorables

Experiencia superior a 5 años trabajando con los estándares de las Normas de Correcta Fabricación





Experiencia en control de calidad de medicamentos de terapias avanzadas: tales como endotoxinas, micoplasma

Experiencia en trabajo en áreas estériles de terapias avanzadas

Funciones

Coordinación de los controles de cambios y desviaciones

Elaboración de los procedimientos normalizados de trabajo necesarios para el laboratorio de control de calidad y de verificar el adecuado cumplimiento de los mismos y de las actividades definidas.

Realización o supervisión de los controles de calidad establecidos durante la producción y de dar el dictamen de aprobación/rechazo de los lotes de materiales/productos.

Revisión y evaluación de toda la documentación de cada lote fabricado.

Garantizar la adecuada trazabilidad de productos y materiales.

Controlar y aplicar las Buenas Prácticas de Laboratorio.

Verificar el adecuado cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación por su departamento y asegurar el mantenimiento de los locales, equipos, así como de toda la documentación generada.

Velar por el mantenimiento y control de la muestroteca.

Garantizar que se imparta formación inicial y continuada al personal.

Mantenimiento y actualización del sistema de calidad de la unidad

Gestión documental de las desviaciones, controles de cambios, reclamaciones y retiradas de producto.

Edición y revisión de procedimientos escritos y otros documentos, incluyendo sus modificaciones.

Evaluación, aprobación y control de proveedores de material.

Participar en la evaluación de los riesgos para la calidad del producto.

Participar en las actividades de validación y cualificación de procesos y equipos.

Garantizar que no se realiza ningún cambio en las actividades realizadas por su departamento sin una evaluación previa del mismo.

Realizar las funciones que le sean delegadas por la Dirección de la unidad para la adecuada certificación del producto

📌 Responsable de Control y Garantía de Calidad de Terapias Avanzadas (Madrid)
🏢 Agencia De Vivienda Y Rehabilitacion De Andalucia
📍 Madrid