Buscamos una competente con experiencia en entornos farmacéuticos y de productos sanitarios para asumir un rol combinado que integra funciones de

Dirección Técnica Suplente ,

Responsable Técnico de Productos Sanitarios y

Responsable de Control de Calidad .

El puesto garantiza el cumplimiento normativo, la calidad del producto y la correcta gestión de los sistemas GMP y del Sistema Integrado de Gestión.

Responsabilidades Principales 1. Dirección Técnica Suplente (en ausencia del QP)

Liberación de lotes de producto terminado conforme a GMP y autorización de comercialización.

Verificación del cumplimiento de procedimientos de fabricación, análisis y liberación.

Gestión y archivo de documentación de lote.

Control de lotes no certificados y supervisión de su estatus.

Revisión de PNTs y soporte a Garantía de Calidad.

Asumir funciones de Director Técnico en ausencia del titular.

- Responsable Técnico de Productos Sanitarios

Asegurar la idoneidad del expediente técnico y documentación regulatoria.

Seguimiento y actualización de legislación aplicable.

Gestión y mantenimiento del archivo técnico de productos sanitarios.

Participación en homologación de proveedores y gestión de no conformidades.

Colaboración en validaciones de proceso y vigilancia post‑comercialización.

Gestión de reclamaciones y documentación técnica del producto sanitario.

- Responsable de Control de Calidad

Elaboración e implementación de procedimientos de Control de Calidad.

Muestreo y control de materias primas, materiales de acondicionamiento y producto terminado.

Aprobación o rechazo de materiales según especificaciones.

Verificación del etiquetado y trazabilidad de materiales y productos.

Firma de protocolos de producción en el ámbito de Control de Calidad.

Investigación de reclamaciones y no conformidades analíticas, definiendo acciones correctivas.





Gestión de calibraciones, cualificaciones y mantenimiento de equipos.

Validación de métodos analíticos y participación en otras validaciones.

Formación del personal del departamento.

Control de condiciones de almacenamiento.

Participación en revisiones anuales de calidad y Revisión por la Dirección.

Gestión de gases patrón y custodia del material de acondicionamiento impreso.

Control de cambios de procesos conforme al procedimiento establecido.

Licenciatura o Grado en Farmacia (imprescindible para ejercer como Dirección Técnica).

Valorable formación adicional en Calidad, Industria Farmacéutica o Productos Sanitarios.

Experiencia

Mínimo 3–5 años de experiencia en industria farmacéutica y/o productos sanitarios.

Experiencia demostrable en Control de Calidad, Garantía de Calidad o Dirección Técnica.

Experiencia en liberación de lotes, gestión documental y cumplimiento regulatorio.

Familiaridad con auditorías internas y externas.

Conocimientos Técnicos

Conocimiento sólido de GMP/GDP y normativa farmacéutica aplicable.

Conocimiento de normativa de productos sanitarios (Reglamento UE 2017/745 – MDR).

Manejo de sistemas de calidad: PNTs, gestión de cambios, CAPAs, validaciones, riesgos.

Conocimiento de técnicas analíticas y procesos de control de calidad.

Experiencia en uso de sistemas informáticos de calidad (LIMS, QMS, ERP, etc.).

Habilidades y Competencias

Alto nivel de organización y gestión documental.

Capacidad para tomar decisiones críticas en entornos regulados.

Rigurosidad, orientación al detalle y responsabilidad en la liberación de producto.

Habilidad para gestionar no conformidades, desviaciones y reclamaciones.

Comunicación clara y efectiva con otros departamentos (producción, calidad, regulatorio).

Capacidad para trabajar de forma autónoma y también en equipo multidisciplinar.

Azuqueca de Henares, Castile-La Mancha, Spain

📌 Responsable de control de calidad. DPQP (Madrid)
🏢 Antal International
📍 Madrid