Senior Quality Assurance Manager PV & Clinical (Madrid)

Senior Quality Assurance Manager PV & Clinical (Madrid)

30 jul
|
Ferrer Internacional
|
Madrid

30 jul

Ferrer Internacional

Madrid

En Ferrer utilizamos nuestro negocio para luchar por la justicia social. Somos una compañía que lleva años buscando hacer las cosas de manera diferente; en lugar de maximizar el retorno de los accionistas, devolvemos gran parte de nuestros ventajas a la sociedad y los destinamos allí donde verdaderamente hacen falta. Vamos más allá del cumplimiento y nos regimos por los más altos estándares de sostenibilidad, ética e integridad. Por eso, desde 2022 somos una empresa B Corp.

Ferrer se fundó en 1959 y actualmente ofrecemos soluciones transformadoras para hacer frente a patologías graves y debilitantes en más de cien países. En línea con nuestro propósito, tenemos un creciente enfoque en las enfermedades pulmonares vasculares e intersticiales y los trastornos neurológicos. Y a nuestro equipo de 1.800 personas les mueve una clara convicción: el negocio no es un fin en sí mismo, sino un medio para cambiar vidas.

Descripción de la oferta

Liderar la supervisión y garantía del cumplimiento normativo bajo los más altos estándares de calidad. Serás el garante de los procedimientos internos, las Buenas Prácticas Clínicas y las Buenas Prácticas de Farmacovigilancia, impulsando una cultura de mejora continua y excelencia operativa dentro del Sistema de Calidad.

Asegurar la implementación del Plan Estratégico de la Compañía en su ámbito de actuación.

Definir, implementary mantener el Sistema de Calidad Corporativo, incorporando iniciativas para la mejora continua.

Definir, desarrollar, implementar y monitorizar “KeyQualityIndicators”(KQIs) que permitan medir el buen funcionamiento del Sistema de Calidad.

Crear, revisar y/o aprobar Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNTs) y otros documentos controlados, para el desempeño de funciones dentro del departamento de Calidad y áreas operacionales en ámbito de aplicación y garantizar el estado actualizado y vigente de la misma.

Establecer un plan periódico de revisiones del sistema de calidad para evaluar su idoneidad, adecuación, efectividad y eficiencia.

Liderar y empoderar al equipo para alcanzar los objetivos, desarrollando capacidades,



impulsando el rendimiento y promoviendo una cultura de colaboración y mejora continua.

Evaluar, según necesidad, el impacto en el sistema sobre novedades y cambios en normativas y legislación aplicable, asegurando el cumplimiento regulatorio.

Contribuir en proyectos estratégicos transversales de Compañía y/o de Desarrollo asegurando cumplimiento con la Normativa GCP/GVP aplicable.

Gestionar Controles de Cambios garantizando la trazabilidad y correcta implementación de dichos cambios en cumplimiento con las prácticas de dataintegrity.

Actuar como enlace entre/con las unidades funcionales y colaboradores para promover la estandarización, mejorar la comunicación, y potenciar la eficiencia de los sistemas de calidad mediante la cooperación en línea con la estrategia del departamento.

Asegurar que la toma de decisiones se realiza en base a criterios científicos apoyados en herramientas de Gestión de riesgos, según la conveniencia.

Implementar, gestionar y mantener el sistema de gestión de desviaciones y Acciones Correctivas y Preventivas (CAPAs).

Participar en auditorías internas, externas e inspecciones.

Gestionar la formación y desarrollo específico de los miembros de su equipo y de los de otras áreas involucradas en las actividades relacionadas con el mismo.

Planificar y redactar los Planes Anuales de trabajo aplicables al equipo vinculados a las actividades subcontratadas por parte de Ferrer, incluyendo Filiales. Por actividades subcontratadas se entienden todos aquellos Proveedores que suministren materiales / servicios a las plantas farmacéuticas de Ferrerasí como fabricantes terceros y partners / distribuidores.

Planificar, programar, realizar y reportar auditorías en ámbito GCP/GVP en relación a las actividades subcontratadas por Ferrer, incluyendo Filiales.

Coordinar,



redactar y revisar Contratos Técnicos y de Calidad (TechnicalQualityAgreements).

Revisar y aprobar desviaciones y reclamaciones relacionadas con materiales, servicios y/o productos vinculados a actividades subcontratadas por parte de Ferrer.

Llevar a cabo una función de advisor y enlace entre las compañías en temas relacionados con Sistemas de Calidad, regulaciones GCP/GVP y compliance regulatorio.

Definir y mantener el sistema de Homologación y Seguimiento de actividades subcontratadas de Ferrer, incluyendo actividades de Gestión de Riesgo relacionadas a nivel corporativo (incluyendo soporte a Filiales).

Coordinar y realizar DueDiligences con ámbito GCP/GVP.

Coordinar y asegurar la evaluación, gestión de riesgo y seguimiento periódico de actividades subcontratadas por Ferrer, incluyendo Filiales.

Gestión y coordinación de documentación técnica emitida por terceras compañías y aplicable al ámbito de actividades de Ferrer.

Coordinar y dar soporte al Sistema de Calidad de Filiales así como ejercer la función de advisor en temas GCP/GVP.

Impactar positivamente en la sociedad

Posibilidad de participar en acciones de voluntariado.

Cultura corporativa basada en la confianza y la responsabilidad.

Modelo de trabajo hibrido y colaborativo.

Oportunidades de Desarrollo y aprendizaje continuo.

Retribución flexible

Plan apoyo a las personas (asesoramiento psicológico, legal y financiero).

Si eres una persona empática, humilde, inquieta y optimista, ¡Ferrer es tu empresa!

Serás el mejor en este papel si coincides con:

Mínimo de 5 años trabajando en entornos regulados

Experiencia previa gestionando equipos de trabajo.

Inglés nivel avanzado

Si crees que tu perfil puede encajar y tienes ganas de iniciar un nuevo proyecto apasionante. ¡Te estamos esperando!

En Ferrer garantizamos la igualdad de trato y oportunidades en la contratación, evitando prejuicios y estereotipos por cualquier motivo en los procesos de acceso a la empresa, valorando únicamente criterios objetivos como las competencias profesionales, académicas y la experiencia laboral.

📌 Senior Quality Assurance Manager PV & Clinical (Madrid)
🏢 Ferrer Internacional
📍 Madrid

Postulate a este anuncio

Muestra tus habilidades a la empresa, rellenar el formulario y deja un toque personal en la carta, ayudará el reclutador en la elección del candidato.

Suscribete a esta alerta:

Recibe por email las nuevas ofertas de trabajo para: senior quality assurance manager pv & clinical (madrid) / madrid

Suscribete a esta alerta:

Recibe por email las nuevas ofertas de trabajo para: senior quality assurance manager pv & clinical (madrid) / madrid