30 jul
|
Ambit Iberia
|
España
30 jul
Ambit Iberia
España
Estamos buscando un/a QMS & QC Specialist para dar soporte a uno de nuestros clientes internacionales del sector farmacéutico.
En este rol, participarás activamente en la gestión y mejora continua de los procesos de calidad dentro de un ambiente altamente regulado. Serás una pieza clave en la gestión de no conformidades, investigaciones, análisis de causa raíz (RCA), CAPAs y Change Management, colaborando estrechamente con equipos de Calidad, Negocio e IT para garantizar el cumplimiento de los estándares de calidad y regulatorios.
Tareas
- Gestionar y dar soporte a procesos de No Conformidades, Investigaciones, Análisis de Causa Raíz (RCA), CAPAs y Change Management.
- Colaborar en la supervisión y mantenimiento del Sistema de Gestión de Calidad (SGC) de IT.
- Elaborar y dar seguimiento a métricas de calidad, incluyendo KPIs, cumplimiento de formaciones y objetivos de calidad.
- Participar en actividades de gobernanza y mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad.
- Colaborar con equipos de Calidad, Negocio e IT en un entorno regulado del sector farmacéutico.
- Dar soporte en actividades relacionadas con el cumplimiento normativo y los procedimientos internos de calidad.
- Participar en la elaboración, revisión y mantenimiento de documentación de calidad.
- Colaborar en auditorías, inspecciones y revisiones de calidad cuando sea requerido.
Requisitos
- Experiencia demostrable en la gestión de No Conformidades, Investigaciones, Análisis de Causa Raíz (RCA), CAPAs y Change Management.
- Conocimiento sólido de Sistemas de Gestión de Calidad (SGC/QMS) en la industria farmacéutica.
- Experiencia trabajando en entornos regulados (GxP).
- Familiaridad con entornos IT, sistemas computarizados o productos de software.
- Capacidad para trabajar de forma transversal con equipos de Calidad, Negocio e IT.
- Buenas habilidades analíticas, organizativas y de resolución de problemas.
- Castellano nativo.
- Nivel de inglés B2 o superior.
Requisitos Opcionales
- Experiencia da
📌 QMS & QC Specialist | Pharma (Híbrido) (España)
🏢 Ambit Iberia
📍 España