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B. Braun desea incorporar un/a

Ingeniero/a de Esterilización para formar parte del equipo responsable del diseño, desarrollo y mejora continua de los procesos de esterilización por óxido de etileno (EO). La persona seleccionada será clave en la definición de ciclos de esterilización (recetas), ejecución de recualificaciones y aseguramiento del cumplimiento normativo. Asimismo, podrá liderar proyectos de desarrollo, optimización y transferencia de procesos , coordinando equipos multidisciplinares y garantizando el cumplimiento de plazos, calidad y requisitos regulatorios.

Adicionalmente, colaborará en el conocimiento técnico de los equipos de esterilización y sus periféricos. Funciones

Diseño, desarrollo y optimización de ciclos de esterilización por EO. Ejecución de validaciones y recualificaciones

(IQ/OQ/PQ). Análisis de datos de proceso y definición de estrategias de mejora continua. Gestión de cambios asociados a procesos de esterilización. Soporte a auditorías internas y externas (GMP, ISO 11135).

Liderazgo de proyectos de mejora, transferencia o implementación de procesos de esterilización. Planificación, seguimiento y control de proyectos (alcance, plazos, riesgos). Gestión de riesgos técnicos asociados a procesos de esterilización.

Interlocución con stakeholders internos y, si aplica, externos. Preparación y presentación de resultados y avances de proyecto. Colaboración en el conocimiento técnico de equipos de esterilización y periféricos:

Sistemas de vacío, generador de vapor Sistemas de inyección y tratamiento de gases Trabajo transversal con otros departamentos (Calidad, Producción, Mantenimiento, Regulatory). Requisitos

Grado en Ingeniería (Industrial, Química, Biomédica o similar). Valorable formación específica en esterilización y/o procesos farmacéuticos / medical devices. Experiencia

Mínimo

2-3 años de experiencia en: Validaciones de procesos industriales. Experiencia en entornos regulados (GMP, ISO,



FDA) será altamente valorada. Conocimientos técnicos

Conocimientos en: Validación de procesos (IQ/OQ/PQ). Análisis estadístico básico aplicado a procesos. gestión de riesgos (FMEA deseable). Comprensión general de: Procesos industriales y control de variables. Análisis de datos (Excel u otras herramientas). Manejo de herramientas: Uso de herramientas de planificación (MS Project) Valorables conocimientos de equipos: Sistemas de vacío, generador de vapor Sistemas de inyección y tratamiento de gases. Competencias

Capacidad analítica y de resolución de problemas. Rigor técnico, atención al detalle y orientación a la calidad. Capacidad de trabajo en equipo multidisciplinar. Proactividad y enfoque a mejora continua. Capacidad de aprendizaje técnico.

Habilidades de comunicación efectiva, incluyendo presentaciones técnicas. Capacidad de liderazgo e influencia sin autoridad directa. Organización y priorización de tareas. Orientación a resultados y cumplimiento de plazos.

Español: nativo o bilingüe.

Inglés: nivel elevado (oral, lectura y redacción técnica).

Se valorará positivamente

Conocimiento de equipos de esterilización y sus sistemas auxiliares. Participación en auditorías regulatorias. Experiencia en industria farmacéutica o de dispositivos médicos. Retribución y condiciones

Retribución bruta anual a partir de 50.600€, ajustada al perfil y experiencia de la persona candidata. Para el puesto

Participación en proyectos estratégicos y de impacto. Entorno colaborativo y multidisciplinar. Bienestar y desarrollo Y para que puedas dar lo mejor de ti, nuestra propuesta pone en el centro tu bienestar, tu desarrollo y tu experiencia como parte de nuestro equipo: Modelo híbrido de trabajo Retribución flexible Protegido de vida y accidentes Autobús lanzadera y parking Plan de jubilación Ayudas económicas Servicio de Bienestar emocional Exámenes de salud gratuitos Actividades deportivas y sociales B.

Braun

Surgical, S.A.U.|Soledad Barragán López

📌 Thermal Project Engineer (Madrid)
🏢 B. Braun Melsungen
📍 Madrid