Validations Engineer (España)

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30 jul
|
Siegfried
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España

30 jul

Siegfried

España

Expect to grow, personal y profesionalmente: En Siegfried, ofrecemos desafíos emocionantes y amplias oportunidades para demostrar tu talento. Como socio de confianza y respeto en la industria farmacéutica, mantenemos los más altos estándares en seguridad, calidad y sostenibilidad, mientras fomentamos una cultura que te empodera para prosperar. Únete a una empresa global en rápida expansión, donde diversas perspectivas y experiencias se unen en un ambiente colaborativo. Aquí encontrarás un lugar de trabajo que valora tanto el éxito colectivo como tus contribuciones individuales, ofreciendo oportunidades a largo plazo para crecer y generar un impacto.
Responsabilidades
- Ejecución y gestión de actividades de validación de procesos (validación de fabricación, cleaning y procesos de esterilización) y gestión de cambios para cumplir con los requisitos de cGMP en tiempo y calidad, garantizando que los programas de validación del Site cumplan con las expectativas regulatorias globales.




- Identificar los parámetros de proceso aplicables y la estrategia de control del proceso en un plan de validación enfocado para la validación de procesos.
- Proporcionar experiencia técnica y facilitar el establecimiento de evaluaciones de riesgo de calidad (cuando sea necesario).
- Gestionar la planificación de validación mediante la redacción y mantenimiento de planes maestros para la validación de procesos, así como su verificación continua.
- Gestionar las actividades del ciclo de vida de validación de procesos asegurando que se mantenga en estado de control mediante la verificación continua del proceso.
- Asegurar que se identifiquen las variables adecuadas para la monitorización continua como contribución a las actividades de gestión de riesgos de calidad.
- Redactar y revisar protocolos e informes de validación de procesos, así como protocolos e informes de verificación continua.
- Llevar a cabo la ejecución de actividades de validación en planta.
- Apoyar al responsable de validación

📌 Validations Engineer (España)
🏢 Siegfried
📍 España

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