30 jul
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Antal International
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España
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Antal International
España
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¿Es usted el candidato adecuado para esta oportunidad? Asegúrese de leer la descripción completa a continuación.
Antal International
estamos colaborando con una importante compañía del sector farmacéutico en la búsqueda de un/a
Deputy Qualified Person (QP)
para incorporarse a una de sus plantas de producción en
Toledo .
Buscamos un perfil con sólida experiencia en Garantía de Calidad y liberación de lotes, que quiera asumir un rol clave garantizando el cumplimiento de los más altos estándares de calidad, normativa y seguridad dentro de un entorno GMP.
Si te motivan los entornos dinámicos, la mejora continua y formar parte de una compañía con proyectos de crecimiento, esta puede ser una excelente ocasión para ti.
¿Cuál será tu misión?
Asegurar que cada lote fabricado y analizado ha sido producido y controlado conforme a los requisitos de la Autorización de Comercialización, las Normas de Correcta Fabricación (GMP) y los estándares de calidad y seguridad establecidos.
Principales responsabilidades
Revisar datos,
resultados y documentación para la liberación de lotes fabricados tanto en la planta como por fabricantes externos (CMOs).
Liderar e impulsar mejoras en la documentación de los procesos de fabricación (Right First Time - RFT).
Participar en la optimización del proceso de dictamen y liberación de lotes.
Revisar y aprobar Acuerdos de Calidad con clientes y distribuidores.
Certificar el cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación por parte de los fabricantes de principios activos.
Gestionar la comunicación con las Autoridades Sanitarias ante posibles incidencias de suministro.
Gestionar los procesos relacionados con la entrada de mercancías en aduanas.
Certificar listas de materiales.
Revisar y aprobar documentación técnica, incluyendo guías de fabricación, procedimientos, fórmulas patrón, análisis de riesgos e informes de calidad.
Participar activamente en auditorías de clientes e inspecciones regulatorias.
Coordinar inspecciones de las Autoridades
📌 Deputy Qualified Person (España)
🏢 Antal International
📍 España