¿Quieres formar parte de un equipo con impacto real en la salud global?

En Noucor , compañía químico-farmacéutica con sede en Palau-solità i Plegamans, te ofrecemos la ocasión de liderar proyectos que llegan a más de 100 países.

En esta ocasión, buscamos una persona para incorporarse en el departamento de Regulatory Affairs. ¿Te apuntas?

¿Qué harás en tu día a día?

- Preparar, revisar y mantener la documentación regulatoria necesaria para el registro y mantenimiento de medicamentos ante autoridades sanitarias nacionales e internacionales.
- Actuar como interlocutor/a con agencias reguladoras (AEMPS, EMA, FDA, PMDA, Health Canada, ANVISA, entre otras).
- Asegurar el cumplimiento de los requisitos regulatorios aplicables en los distintos mercados.
- Dar soporte regulatorio a clientes internos y externos, facilitando la documentación necesaria para el registro de los productos.
- Mantenerse actualizado/a sobre la legislación y normativa regulatoria vigente, evaluando su impacto en los registros de la compañía.
- Asesorar a otros departamentos en materia regulatoria y participar en equipos multidisciplinares junto a I+D, Patentes y otras áreas, especialmente en proyectos de nuevo desarrollo.




- Colaborar en proyectos de Lifecycle Management y en la evaluación y homologación de proveedores.
- Gestionar y mantener actualizada la documentación interna y bases de datos del departamento.
- Comunicar las autorizaciones regulatorias a las áreas implicadas.
- Identificar y reportar información relacionada con Farmacovigilancia, en coordinación con el departamento correspondiente.
- Cumplir y velar por el cumplimiento de las normativas EU GMP y CFR 21 (210 y 211), así como de los procedimientos internos de Seguridad, Salud y Medioambiente.

¿Qué perfil buscamos?

- Grado o Licenciatura en Biología, Farmacia, Química, Ciencias de la Salud o similar.
- Al menos 2 años de experiencia en en departamento de Regulatory Affairs en empresa del sector Químico-Farmacéutico.
- Valorable experiencia previa en gestión de sistemas regulatorios (RIMS) y/o sistemas de gestión de datos en entornos regulados.
- Inglés fluido (oral y escrito).
- Valorable conocimiento de normativas regulatorias internacionales y buenas prácticas de documentación.

¿Qué te ofrecemos?

📌 Fp Regulatory Affairs Officer (Barcelona)
🏢 Noucor
📍 Barcelona