Responsable de Calidad Laboratorio de Biotecnología (Madrid)

Responsable de Calidad Laboratorio de Biotecnología (Madrid)

Responsable de Calidad

Sobre nosotros

Proteos Biotech es un laboratorio biotecnológico especializado en el desarrollo de enzimas recombinantes pbserum. Con más de 10 años de trayectoria innovadora en los sectores farmacéutico, médico-estético y cosmecéutico, estamos presentes en más de 60 países, ofreciendo soluciones de alto impacto basadas en tecnología enzimática avanzada.

Misión del puesto

Ser la figura clave en la garantía de la calidad, el cumplimiento normativo y la seguridad del producto, liderando el área de QA y asegurando la correcta implementación, mantenimiento y evolución del Sistema de Gestión de Calidad, conforme a los requisitos regulatorios nacionales e internacionales.

Principales responsabilidades

- Liderar y desarrollar el departamento de QA, coordinando recursos, prioridades y presupuesto del área.
- Definir, mantener y mejorar el Sistema de Garantía de Calidad (Manual de Calidad, procedimientos, registros y documentación técnica).
- Asegurar el cumplimiento de GMP y normativa aplicable, mediante auditorías internas y la preparación, acompañamiento y defensa de inspecciones oficiales.
- Colaborar estrechamente con Dirección Técnica, Dirección de Planta y otras áreas clave, impulsando la mejora continua de procesos y productos.
- Gestionar desviaciones, incidencias, no conformidades, quejas, controles de cambio y retiradas de producto,



garantizando una respuesta eficaz y documentada.
- Revisar y liberar lotes de fabricación y análisis, asegurando la trazabilidad completa y la conformidad regulatoria.
- Planificar y ejecutar auditorías a proveedores, fabricantes subcontratados y almacenes de distribución.
- Definir e impartir el Plan Anual de Formación en calidad y GMP.
- Supervisar validaciones, estudios de estabilidad, revisión anual de calidad del producto (PQR/APR) y condiciones medioambientales de la planta.
- Gestionar la vigilancia post-comercialización, incluyendo la comunicación de incidentes, acciones correctivas y cambios relevantes a autoridades sanitarias y organismos notificados.

Qué ofrece el puesto

- Rol estratégico con impacto directo en la calidad, seguridad y cumplimiento regulatorio de los productos.
- Alta autonomía y visibilidad dentro de la organización, con interlocución directa con Dirección.
- Participación activa en proyectos principal, auditorías e inspecciones de alto nivel técnico.
- Entorno biotecnológico exigente, regulado y en crecimiento, orientado a la excelencia y la mejora continua.
- Oportunidad real de consolidar y evolucionar el sistema de calidad en una compañía con proyección internacional.

Sueldo: 30.000,00€-40.000,00€ al año

Beneficios:

- Flexibilidad horaria

Ubicación del trabajo: Empleo presencial

📌 Responsable de Calidad Laboratorio de Biotecnología (Madrid)
🏢 PROTEOS BIOTECH
📍 Madrid