22 sep
beBeeValidacion
Leganés
Desde Mabxience, compañía especializada en el desarrollo y fabricación de medicamentos biosimilares incorporamos un/a técnico/a de validación de sistemas para nuestra planta en León.
Nuestro equipo busca a una persona apasionada por la calidad que se encargue del diseño, implementación y mantenimiento de los procesos y controles necesarios para garantizar la calidad de nuestros productos.
Responsabilidades específicas: Gestión del sistema de gestión documental de la planta (DMS).
Involucración en el sistema de control de cambios de la planta.
Involucración en el sistema de gestión de CAPAs.
Gestión de notificaciones de controles de cambios con clientes.
Redacción y revisión de documentación GMP como procedimientos normalizados de trabajo, formularios, partes de trabajo, especificaciones, protocolos, etc., aplicables al departamento.
Revisión y cumplimentación de tareas relacionadas con controles de cambios y CAPAs relacionadas con el puesto.
Utilización de los sistemas informáticos de gestión de calidad como trackwise, SAP, LIMS, etc.
Soporte en las auditorias de agencias reguladoras (EMA, FDA, PMDA, etc.) y clientes recibidas en las plantas.
Participación en la creación y revisión de métricas de departamento.
Requisitos y habilidades específicas: Estudios: Grado en ciencias de la salud o afines.
Idiomas: inglés fluido.
Experiencia (años/área): Experiencia al menos de 2 años en puestos similares.
Conocimientos específicos: GMPs.
Viajes: recurrente.
Habilidades personales: Actitudes para la comunicación escrita y verbal además de la coordinación de personal de otros departamentos y externos.
Ofrecemos contratación indefinida para entrar a formar parte de una empresa biofarmacéutica en expansión.
Métodos de selección Somos una empresa comprometida con la igualdad de oportunidades, por lo que todas las personas candidatas serán consideradas sin distinción de raza, color, género, edad, orientación sexual, religión, origen, estado civil, ciudadanía o capacidad diferentes.
📌 Especialista En Validación De Sistemas
🏢 beBeeValidacion
📍 Leganés
Muestra tus habilidades a la empresa, rellenar el formulario y deja un toque personal en la carta, ayudará el reclutador en la elección del candidato.