[HXF-916] | Responsable de control de calidad del laboratorio

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05 oct
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OPTIMAES TALENT SEARCH
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Madrid

05 oct

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Madrid

QUALITY CONTROL MANAGER (especializado en formas Estériles)



Nuestro cliente es una importante planta farmacéutica internacional CMO ubicada en Madrid. Buscamos un perfil graduado en Química, Farmacéutico o similar con experiencia como Quality control Manager en un importante laboratorio que haya gestionado todo tipo de formas, tanto formas estériles como solidos etc. Buscamos un perfil con experiencia en gestión de equipos pues lideraría a 4 managers (Físico -Químico, Estabilidades, Desarrollo analítico y Muestreo) y cerca de 40 analistas entre recursos directos e indirectos. Se requiere un nivel de ingles alto, pues es un grupo internacional.

Se ofrece incorporarse a un equipo de Calidad altamente cualificado y una importante planta CMO (500 personas) con un importante volumen de trabajo y clientes internacionales. Buscamos un perfil dinámico, que haya trabajado en grandes plantas y que haya gestionado equipos grandes.





Puesto:    QUALITY CONTROL MANAGER



Ubicación: Madrid



Departamento: Quality



Reporta: Quality Director



Incorporación: Inmediata



Equipo: 35-40 personas



Idiomas: Inglés nivel alto





MISIÓN DEL PUESTO:





Asegurar una correcta organización, coordinación y ejecución de las tareas propias de los laboratorios Físico Químico, Microbiológico, Soporte Analítico, Estabilidades y Muestreo de acuerdo a las normas GMP, GLP e ISO así como a las especificaciones y normativas del grupo siguiendo las normas EHS de la Compañía.





FUNCIONES PRINCIPALES:





Planificar, coordinar junto con el Quality Director, los procesos analíticos así como las actividades de muestreo llevados a cabo en los laboratorios siguiendo los cuadros de Exportación y Planificación de la producción con el fin de liberar los lotes fabricados.



Planificar y coordinar junto con el Quality Director, la realización de los ensayos de estudios de estabilidad y la realización de las validaciones de métodos analíticos.



Revisión y aprobado de los protocolos e informes de transferencias de métodos analíticos.



Revisión de informes de puesta a punto de métodos analíticos.



Revisar certificados analíticos para Materias Primas, Productos semielaborados, Material de Acondicionamiento y Producto Terminado utilizando el programa informático de la compañía.



Aprobar las Materias Primas, Productos semielaborados y el Material de Acondicionamiento utilizados en la producción.



Garantizar la realización de controles de agua aire y nitrógeno, así como la realización de controles medioambientales, siguiendo lo planes establecidos.



Investigación de resultados fuera de especificaciones. Información al responsable de Garantía de Calidad para estableces las acciones oportunas.



Garantizar la existencia y cumplimiento de un plan de cualificación de los equipos de laboratorios y cámaras de estudios de estabilidad de Control de Calidad.



Elaborar y desarrollar propuestas de cotizaciones analíticas y de prestaciones de servicios a clientes relacionadas con Control de Calidad.



Colaborar con la Dirección de Calidad en la superación de las auditorias internas o del grupo o externas de otras organizaciones, así como las inspecciones de las Autoridades Sanitarias.



Colaborar en la implantación, desarrollo y ejecución del Plan Maestro de Validación de la planta, que recoja todas las actividades de validación, procesos de producción, métodos de limpieza, métodos analíticos, transporte, etc.





Control presupuestario





Colaborar con en Director de Operaciones de Calidad en la elaboración del presupuesto de su área. Ejecutar y seguir el presupuesto de su área.



En colaboración con el Director de Calidad, elaborar y controlar el Plan de Inversión Anual del área de Control de Calidad asegurando un nivel óptimo de cumplimiento en cuanto a recursos, plazos y costes.





Dirección de personas y liderazgo





Llevar a cabo las políticas en materia de RR.HH. con su equipo (reclutamiento, introducción, formación y desarrollo).



Elaborar el plan de formación de su equipo en colaboración con su responsable y con el Departamento de Recursos Humanos.



Motivar y desarrollar al personal de su equipo de acuerdo con los intereses de la persona y las necesidades de la compañía.



Distribuir el trabajo y organizar a su personal, asegurando la consecución de los resultados y el cumplimento de las normas establecidas.



Asegurar el flujo de la información entre los empleados de su área y con otros departamentos transmitiendo la política y los valores de la compañía.





Recursos





Equipo de Trabajo a su cargo: Personal del área de Control de Calidad



Herramientas / Tecnología: Sistemas informáticos para el desempeño del puesto (SAP, Windows, etc.)





Principales relaciones profesionales:





Dependencia jerárquica / funcional : Dirección de Calidad



Internas: Todos los departamentos de la fábrica, otras plantas y direcciones corporativas (GQ, CQA, BD).



Externas: Organismos oficiales, Proveedores.





Requerimientos y experiencias





Formación: Formación equivalente a licenciatura o grado en Ciencias valorándose formación complementaria en Control de Calidad.



Idiomas (Idioma y nivel de dominio): Nivel alto de inglés.



Experiencia Profesional: Experiencia de 5 años en el área de Control de Calidad en puesto similar con formas estériles, en el sector farmacéutico.



Conocimientos adicionales: Conocimientos de informática a nivel usuario.





Perfil requerido





Habilidades de dirección y liderazgo



Habilidades de organización y planificación



Persona con iniciativa y capacidad para solucionar problemas



Buenas dotes de observación



Actitud abierta y flexible



Habilidades de comunicación





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