Técnico de Calidad en Investigación Clínica - A411

Técnico de Calidad en Investigación Clínica - A411

07 sep
|
Sofpromed Investigación Clínica, SLU
|
Palma de Mallorca

07 sep

Sofpromed Investigación Clínica, SLU

Palma de Mallorca

El técnico de control de calidad es responsable de dar apoyo para cumplir con los requisitos de calidad y cumplimiento normativo de Sofpromed (CRO dedicada a la gestión de ensayos clínicos). Reporta directamente al Quality Manager asegurando la coordinación, el control de procesos, el servicio consistente y la mejor calidad de los estudios que gestiona Sofpromed. Las responsabilidades y tareas incluyen:



- Asegurarse de que el Sistema de Gestión de Calidad (SGC) de Sofpromed cumpla con los requisitos del cliente, internos, ISO 9001, Buenas Prácticas Clínicas (GCPs) y normativas / leyes.

- Participar en el desarrollo de la estrategia, políticas, procesos, estándares y sistemas de calidad.

- Brindar asistencia para crear,

revisar, autenticar y mantener los documentos del sistema de calidad, incluidos los procedimientos normalizados de trabajo (PNTs), programas y registros de documentos, trabajando en colaboración con el equipo de quality assurance.

- Asegurarse de que todos los empleados de la empresa sigan los procedimientos vigentes y se cumplan los estándares de control de calidad.

- Ayudar en la planificación, coordinación y realización de auditorías internas para monitorizar, medir y revisar los procesos.

- Supervisión de los proveedores para identificar problemas, garantizar la evaluación y la presentación de informes sobre los sistemas de calidad de los proveedores.

- Facilitar, organizar y preparar las auditorías del cliente y las inspecciones de las agencias reguladoras.

- Evaluar la satisfacción del cliente mediante la realización de encuestas anuales, el análisis de los datos recopilados y la identificación de las necesidades de mejora.

- Ayudar a identificar las no conformidades con los requisitos, proporcionar las recomendaciones adecuadas y facilitar las mejoras continuas de la calidad para mantener el cumplimiento de los protocolos de estudio aplicables, el SGC, las regulaciones y las normas ISO cuando corresponda.

- Revisión y control de las desviaciones del protocolo identificadas asegurando la correcta clasificación, categorización y reporte.

- Dar seguimiento a los planes CAPA mediante identificación, procesamiento, documentación, resolución y cierre de problemas.

- Llevar a cabo investigaciones después de las quejas de los clientes; descubrir posibles problemas con los servicios, proponer planes CAPA y documentar los resultados.

- Identificar, documentar, abordar y escalar las no conformidades y las tendencias de desviación del protocolo.

- Informar a la alta dirección sobre el desempeño y la mejora del SGC.

- Preparar y participar en las reuniones periódicas de revisión de la gestión.

- Monitorización continua de los indicadores de desempeño de la calidad para evaluar la efectividad general e identificar áreas que requieren mejoras.

- Trabajar en estrecha colaboración con todos los departamentos para garantizar la implementación y el mantenimiento adecuados del SGC.

- Preparar, coordinar, documentar y garantizar el cumplimiento de los programas de incorporación para el personal nuevo.

- Mantener actualizada la documentación del personal.

- Asegurar los requisitos y registros de capacitación para el personal de la CRO y los equipos de estudio, según corresponda.

- Mantenerse al día con los estándares, regulaciones / leyes, problemas y noticias con respecto a la calidad del servicio.

- Dar apoyo en tareas de documentación de procesos y sistemas.

- Otras responsabilidades o deberes que puedan asignarse.





Requisitos:



- Titulación universitaria en ciencias de la salud (p. ej. biología, farmacia, bioquímica, o similares).

- No se requiere experiencia previa en el sector.





Tipo de contrato:



- Jornada parcial (20h/semana), con posibilidad de aumento a jornada completa.

- Lugar de trabajo: Oficina de Sofpromed en Mallorca.



Show more Show less

El anuncio original lo puedes encontrar en Kit Empleo:
https://www.kitempleo.es/empleo/18791009/tecnico-calidad-investigacion-clinica-a411-palma-mallorca/?utm_source=html

Postulate a este anuncio

Muestra tus habilidades a la empresa, rellenar el formulario y deja un toque personal en la carta, ayudará el reclutador en la elección del candidato.

Suscribete a esta alerta:
Escribe tu dirección de correo electrónico, te permitirá de estar al tanto de los últimos empleos por: técnico de calidad en investigación clínica - a411
Publica un nuevo anuncio gratuito
Necesitas publicar un anuncio? Con más de 1 millón de usuarios únicos al mes en corto encontrarás el candidato ideal para tu empresa, ¿qué estás esperando!
Publica ahora

Suscribete a esta alerta