O-567 QA Specialist - Madrid

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01 nov
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Empresa líder
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Madrid

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Madrid

Seleccionamos Quality Assurance Specialist para importante compañía farmacéutica, que tenga experiencia previa en el sector farmacéutico dentro de plantas productivas que siguen las NCF. Buscamos alguien responsable, comunicativo y con autonomía en sus funciones.



Descripción Del Puesto De Trabajo





- El Quality Assurance Specialist deberácontrolara y asegurarelcumplimiento y seguimientodelasNCF y lasnormasinternacionales ISO 9001 e ISO 14001 en la PlantaProductivade la compañía.





Responsabilidades





- Control del cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación (NCF), Normas de Correcta Distribución (GDP), Normas ISO 9001 y 14001.



- Participación en el mantenimiento del Sistema de Calidad Farmacéutico.

- Elaboración de documentos.

- Supervisión de procesos.

- Validaciones, cualificaciones y/o calibraciones de equipos, instalaciones, procesos, limpiezas y sistemas informatizados.

- Formación del personal.

- Control de proveedores de materiales y otras actividades externalizadas.

- Participación en Auditorias de Calidad y de Medio Ambiente.

- Colaboración en seguimiento de objetivos e indicadores de calidad.

- Participación en procesos del área de calidad: desviaciones, reclamaciones, controles de cambios, acciones correctivas, preventivas y de mejora, gestión ambiental, etc.

- Análisis de riesgos.





Requerimientos





- Licenciatura en Ciencias (Farmacia, Químicas, Biológicas, Ambientales, etc.)

- Buen conocedor de las normas NCF

- Conocedor de las normas GxP, ISO 9001 y 14001

- Conocimientos informáticos (tratamiento de textos, hojas de cálculo, etc.)

- Inglés a nivel medio

- Se valorará formación de postgrado y experiencia en el área de Garantía de Calidad

- Estudios complementarios y a ser posible prácticos sobre Gestión de la Calidad y/o Gestión Ambiental





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